מוצרי Bigfish אושרו על ידי ה-FDA

לאחרונה, שלושה מוצרים של Bigfish, מכשיר טיהור/חילוץ/טיהור חומצות גרעין אוטומטי, ערכת מיצוי/טיהור DNA/RNA ומנתח PCR כמותי פלואורסצנטי בזמן אמת, אושרו על ידי ה-FDA. Bigfish זכתה שוב להכרה עולמית לאחר קבלת אישור CE אירופאי. זהו כניסתו הרשמית של המוצר לשוק האמריקאי ולשווקים אחרים בחו"ל.
מהי הסמכת ה-FDA

ה-FDA הוא ראשי תיבות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), המורשה על ידי הקונגרס האמריקאי, כלומר הממשל הפדרלי, והוא סוכנות אכיפת החוק הגבוהה ביותר המתמחה במנהל המזון והתרופות. זהו גם גוף פיקוח על בקרת בריאות ממשלתית, המורכב מרופאים, עורכי דין, מיקרוביולוגים, כימאים וסטטיסטיקאים, המקדיש את עצמו להגנה, קידום ושיפור בריאות האומה. ה-FDA מגן על ארצות הברית מפני מחלות זיהומיות מתפתחות ומילא תפקיד מפתח בבקרת התפרצויות של נגיף הקורונה החדש (COVID-19). כתוצאה מכך, מדינות רבות אחרות מבקשות ומקבלות את סיוע ה-FDA לקידום ופיקוח על בטיחות המוצרים שלהן.

תכונות המוצר
1. מערכת טיהור חומצות גרעין (96)
מכשיר הטיהור האוטומטי של חומצות גרעין של Bigfish מתאפיין בעיצוב מרהיב, פונקציות עיקור וחימום מלאות של קרינה אולטרה סגולה, עם מסך מגע גדול וקל לתפעול. זהו עוזר יעיל לגילוי מולקולרי קליני ולמחקר מדעי במעבדה לביולוגיה מולקולרית.

2. ערכת חילוץ/טיהור DNA/RNA
הערכה מאמצת טכנולוגיית הפרדה וטיהור של חרוזים מגנטיים כדי לחלץ חומצות גרעין של נגיפי RNA/DNA שונים, כגון נגיף קדחת החזירים האפריקאית וחומצת גרעין של נגיף הקורונה החדש, מדגימות השרייה בסרום, פלזמה ומקלוני ניקוי. ניתן להשתמש בה בניסויי PCR/RT-PCR במורד הזרם, ריצוף, ניתוח פולימורפיזם וניסויים אחרים לניתוח וגילוי חומצות גרעין. בעזרת מכשיר טיהור חומצות גרעין אוטומטי לחלוטין של החברה שלנו וערכת הטעינה המוקדמת, ניתן להשלים במהירות מספר רב של דגימות להפקת חומצות גרעין.

3. מנתח PCR כמותי פלואורסצנטי בזמן אמת
מנתח PCR כמותי פלואורסצנטי בזמן אמת הוא קטן בגודלו, נייד וקל להובלה. עם חוזק גבוה ויציבות גבוהה של פלט אות, יש לו מסך מגע בגודל 10.1 אינץ' קל לתפעול. תוכנת הניתוח ידידותית למשתמש וקלה לתפעול. מכסה אלקטרוני אוטומטי חם יכול להיסגר באופן אוטומטי ולא ידני. מודול אינטרנט של הדברים אופציונלי למימוש ניהול שדרוגים חכם מרחוק המוכר היטב בשוק.