מוצרי Bigfish אושרו על ידי ה-FDA

לאחרונה, שלושה מוצרים של Bigfish אוטומטי לטיהור חומצות גרעין, ערכת מיצוי/טייהור DNA/RNA ומנתח PCR כמותי קרינה בזמן אמת אושרו על ידי אישור ה-FDA. Bigfish שוב קיבל את ההכרה של הרשות העולמית לאחר השגת הסמכה האירופית CE. זה מסמן את כניסתו הרשמית של המוצר לשוק האמריקאי ולשווקים אחרים בחו"ל.
מהי אישור FDA

FDA ראשי תיבות של Food and Drug Administration, אשר מורשה על ידי הקונגרס האמריקאי, כלומר הממשל הפדרלי, והיא סוכנות אכיפת החוק הגבוהה ביותר המתמחה במינהל המזון והתרופות. זהו גם גוף ניטור של בקרת בריאות ממשלתית, המורכב מרופאים, עורכי דין, מיקרוביולוגים, כימאים וסטטיסטיקאים, המוקדש להגנה, קידום ושיפור בריאות האומה. ה-FDA מגן על ארצות הברית מפני מחלות זיהומיות מתפתחות ושיחק תפקיד מפתח בשליטה בהתפרצויות של מחלת נגיף קורונה (COVID-19). כתוצאה מכך, מדינות רבות אחרות מבקשות ומקבלות עזרה מה-FDA כדי לקדם ולנטר את בטיחות המוצרים שלהן.

תכונות המוצר
1. מערכת לטיהור חומצות גרעין (96)
למבנה המכשיר האוטומטי לטיהור חומצת גרעין של Bigfish יש עיצוב מבנה מעולה, פונקציות עיקור וחימום אולטרה סגול מלאות, עם מסך מגע גדול קל לתפעול. זהו עוזר יעיל לגילוי מולקולרי קליני ולמחקר מדעי במעבדה לביולוגיה מולקולרית.

2. ערכת מיצוי/טיהור DNA/RNA
הערכה מאמצת טכנולוגיית הפרדה וטיהור חרוזים מגנטיים כדי לחלץ חומצות גרעין של נגיפי RNA/DNA שונים, כגון נגיף קדחת החזירים האפריקאית וחומצת גרעין חדשה של Coronavirus, מדגימות השריית סרום, פלזמה וספוגית. ניתן להשתמש בה ב-PCR/RT במורד הזרם. -PCR, רצף, ניתוח פולימורפיזם וניסויים אחרים של ניתוח וגילוי חומצות גרעין. עם מכשיר טיהור חומצות גרעין אוטומטי מלא של החברה שלנו וערכת טעינה מוקדמת, ניתן להשלים במהירות מספר רב של דגימות למיצוי חומצת גרעין.

3. מנתח PCR כמותי פלורסנט בזמן אמת
מנתח PCR כמותי פלואורסצנטי בזמן אמת קטן בגודלו, נייד וקל להובלה. עם חוזק גבוה ויציבות גבוהה של פלט האות, יש לו מסך מגע בגודל 10.1 אינץ' שקל לתפעול. תוכנת ניתוח ידידותית למשתמש וקלה לתפעול. כובע חם אוטומטי אלקטרוני יכול להיסגר אוטומטית ולא ידנית. מודול האינטרנט של הדברים אופציונלי למימוש ניהול שדרוג אינטליגנטי מרחוק המוכר היטב על ידי השוק.