בדיקת אנטיגן מהירה של נגיף קורונה (SARS-CoV-2) (זהב קולואידי) הוראות שימוש

【מָבוֹא】
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β. COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים רגישים בדרך כלל. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים. גילוי מוקדם של אנשים נגועים הוא חיוני לעצירת התפשטות המחלה הזו.
【שימוש מיועד】
בדיקת אנטיגן מהירה ל-Coronavirus (SARS-CoV-2) (זהב קולואידי) היא ערכת זיהוי איכותית חוץ-גופית לאנטיגן של נגיף הקורונה החדש, המוצגת בספוגיות אורופ-לוע אנושיות, משטחי אף קדמיים או משטחי אף קדמיים. ערכת בדיקה זו מיועדת לשימוש רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות והמעבדה לאבחון מוקדם של חולים עם תסמינים קליניים של זיהום SARS-COV-2.
ניתן להשתמש בערכת הבדיקה בכל סביבה העומדת בדרישות ההוראות והתקנות המקומיות. בדיקה זו מספקת רק תוצאות בדיקה ראשוניות. תוצאות שליליות אינן יכולות לשלול זיהום ב-SARS-COV-2, ויש לשלב אותן עם תצפית קלינית, היסטוריה ומידע אפידמיולוגי. התוצאה של בדיקה זו לא צריכה להיות הבסיס הבלעדי לאבחנה; נדרשת בדיקת אישור.
【עקרון הבדיקה】
ערכת בדיקה זו מאמצת טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה זהב קולואידי. כאשר תמיסת מיצוי הדגימה נעה קדימה לאורך רצועת הבדיקה מחור הדגימה אל כרית הסופג בפעולה נימית, אם תמיסת מיצוי הדגימה מכילה אנטיגן חדש של נגיף קורונה, האנטיגן ייקשר לזהב הקולואידי המסומן עם נוגדן חד שבטי נגד וירוס קורונה. , ליצירת קומפלקס חיסוני. אז הקומפלקס החיסוני ייתפס על ידי נוגדן חד שבטי אחר נגד וירוס קורונה, אשר מקובע בממברנת ניטרוצלולוזה. קו צבעוני יופיע באזור קו הבדיקה "T", המצביע על אנטיגן נגיף חדש חיובי; אם קו הבדיקה "T" אינו מראה צבע, תתקבל תוצאה שלילית.
קלטת הבדיקה מכילה גם קו בקרת איכות "C", שיופיע ללא קשר אם יש קו T גלוי.
【רכיבים עיקריים】
1) ספוגית דגימת וירוס חד פעמית מעוקרת
2) צינור חילוץ עם מכסה זרבובית ומאגר חילוץ
3) קלטת בדיקה
4) הוראות שימוש
5) שקית פסולת ביולוגית
【אחסון ויציבות】
1. אחסן בטמפרטורה של 4 ~ 30 ℃ מחוץ לאור שמש ישיר, וזה תקף למשך 24 חודשים מתאריך הייצור.
2.שמור יבש, ואל תשתמש במכשירים קפואים ופג תוקפם.
3. יש להשתמש בקלטת הבדיקה תוך חצי שעה לאחר פתיחת נרתיק אלומיניום.
【אזהרה ואמצעי זהירות】
1. ערכה זו מיועדת לזיהוי במבחנה בלבד. אנא השתמש בערכה בתוך תקופת התוקף.
2. הבדיקה נועדה לסייע באבחון של זיהום נוכחי של COVID-19. אנא התייעץ עם איש מקצוע רפואי כדי לדון בתוצאות שלך ואם נדרשת בדיקה נוספת.
3. נא לאחסן את הערכה כפי שמראה ה-IFU, והימנע מתנאי הקפאה ארוכי טווח.
4. קראו את ההוראות בקפידה לפני השימוש בערכה, אחרת עלולה להופיע תוצאה לא מדויקת.
5. אין להחליף את הרכיבים מערכה אחת לאחרת.
6.שמרו מפני לחות, אל תפתחו את שקית הפלטינה מאלומיניום לפני שהיא מוכנה לבדיקה. אל תשתמש בשקית נייר האלומיניום כשהיא פתוחה.
7. יש לשים את כל הרכיבים של ערכה זו בשקית פסולת ביולוגית ולהיפטר בהתאם לדרישות המקומיות.
8. הימנע מהשלכה, התזות.
9.שמור את ערכת הבדיקה וחומרים הרחק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד לפני ואחרי השימוש.
10. ודא שיש מספיק אור בעת הבדיקה
11. אין לשתות או להשליך את חיץ מיצוי האנטיגן לעור שלך.
12. ילדים מתחת לגיל 18 צריכים להיבדק או להנחות על ידי מבוגר.
13. עודף דם או ריר על דגימת הספוגית עלולים להפריע לביצועים ועלולים להניב תוצאה חיובית כוזבת.
【איסוף והכנה של דגימות】
אוסף דגימות:
מקלון אף קדמי
1. הכנס את כל קצה האיסוף של הספוגית המסופקת לתוך הנחיר.
2. דגום בחוזקה את דופן האף על ידי סיבוב הספוגית במסלול מעגלי כנגד דופן האף לפחות 4 פעמים.
3. הקדש כ-15 שניות לאיסוף הדגימה. הקפד לאסוף כל ניקוז אף שעלול להיות קיים על הספוגית.
4. חזור על הנחיר השני באמצעות אותה ספוגית.
5. הסר לאט את הספוגית.
הכנת תמיסת דגימה:
1. פתחו את קרום האיטום בצינור החילוץ.
2.הכנס את קצה הבד של הספוגית לתוך חיץ החילוץ על בקבוק הצינור.
.
4. הסר את הספוגית תוך כדי צביטה של ​​צינור החילוץ נגדו.
(הקפד להסיר כמה שיותר נוזלים בקצה הבד של הספוגית).
5. לחץ על מכסה הזרבובית המצורף בחוזקה על צינור החילוץ כדי למנוע דליפות אפשריות.
6. השלך ספוגיות לשקית פסולת מסוכן ביולוגי.