נגיף Coronavirus חדשני (SAR

【מָבוֹא】
הרומנים הרומניים שייכים לסוג ה- β. COVID-19 היא מחלה זיהומית נשימה חריפה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים הנגועים בנגיף הקורונאוויי החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים גם להיות מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 יום, בעיקר 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. במקרים ספורים נמצאים גודש באף, נזלת אף, כאב גרון, מיאלגיה ושלשול. גילוי מוקדם של אנשים נגועים הוא חיוני להפסקת התפשטות מחלה זו.
【שימוש מיועד】
בדיקת נגיף Coronavirus (SARS-COV-2) בדיקה מהירה של אנטיגן (זהב קולואידלי) היא ערכת גילוי איכותית בתוך המגן עבור האנטיגן של נגיף הקורונאברוס החדש המוצג בספוגיות אורופריות אנושיות, ספוגיות באף קדמית, או ספוגיות של Nasopharyngeal. ערכת בדיקה זו מיועדת לשימוש רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות והמעבדה לאבחון מוקדם של חולים עם תסמינים קליניים של זיהום SARS-COV-2.
ניתן להשתמש בערכת הבדיקה בכל סביבה העומדת בדרישות ההוראות והתקנות המקומיות. מבחן זה מספק רק תוצאות בדיקה ראשוניות. תוצאות שליליות אינן יכולות לשלול זיהום SARS-COV-2, ויש לשלב אותן עם התבוננות קלינית, היסטוריה ומידע אפידמיולוגי. התוצאה של בדיקה זו לא צריכה להיות הבסיס היחיד לאבחון; יש צורך בבדיקת אישור.
【עקרון הבדיקה】
ערכת מבחן זו מאמצת טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה של זהב קולואיד. כאשר תמיסת מיצוי הדגימה עוברת קדימה לאורך רצועת הבדיקה מחור הדגימה לכרית הסופגת תחת פעולה נימית, אם תמיסת מיצוי הדגימה מכילה נגיף נגיף חדשני חדשני, האנטיגן יתקשר לתווי הזהב הקולואידי עם נוגדני אנטי-נובל-נולונאלי מונוקלונאלי, ליצירת מורכב חיסוני. ואז מתחם החיסון יילכד על ידי נוגדן מונוקלונאלי נוסף נגד נול-נובל, אשר קבוע בקרום ניטרוצולוזה. קו צבעוני יופיע באזור "T" בשורת הבדיקה, המציין חיובי נגיף Coronavirus חדש; אם קו הבדיקה "T" אינו מראה צבע, תתקבל תוצאה שלילית.
קלטת הבדיקה מכילה גם קו בקרת איכות "C", שיופיע ללא קשר לשאלה אם יש קו T גלוי.
【רכיבים עיקריים】
1) ספוגי דגימה של נגיף חד פעמי מעוקר
2) צינור מיצוי עם כובע זרבובית ומאגר מיצוי
3) קלטת מבחן
4) הוראות לשימוש
5) תיק פסולת ביו -סכנה
【אחסון ויציבות】
1. חנות על 4 ~ 30 ℃ מתוך אור שמש ישיר, והיא תקפה למשך 24 חודשים מתאריך הייצור.
2. שמור על יבש, ואל תשתמש במכשירים קפואים ופג תוקף.
3. יש להשתמש בקלטת בדיקה תוך חצי שעה ברגע שפתחת את כיס נייר האלומיניום.
【אזהרה ואמצעי זהירות】
1. הערכה הזו מיועדת לגילוי חוץ גופית בלבד. אנא השתמש בערכה בתוך תקופת התוקף.
2. הבדיקה נועדה לסייע באבחון של זיהום COVID-19 הנוכחי. אנא התייעץ עם איש מקצוע בתחום הבריאות כדי לדון בתוצאות שלך ואם נדרשת בדיקה נוספת.
3. אנא אחסן את הערכה כפי שמראה ה- IFU, והימנע מתנאי הקפאה של תקופה ארוכה.
4. קרא ועקוב אחר ההוראות בזהירות לפני השימוש בערכה, או עשויה להכיל תוצאה לא מדויקת.
5. אל תחליף את הרכיבים מערכה אחת לאחרת.
6. שומר נגד לחות, אל תפתח את תיק הפלטינה של אלומיניום לפני שהוא מוכן לבדיקה. אל תשתמש בתיק נייר האלומיניום כאשר הוא נמצא פתוח.
7. כל רכיבי ערכה זו צריכים להיות ממוקמים בשקית פסולת ביו -סכנה ולהיפטר על פי הדרישה המקומית.
8. נמנע מהזרקה, התזה.
9. שמור על ערכת בדיקה וחומרים מחוץ להישג ידם של ילדים וחיות מחמד לפני השימוש ואחריו.
10. וודא שיש מספיק אור בעת בדיקה
11. אל תשתה או תסלק את מאגר החילוץ האנטיגן לעור שלך.
12. ילדים מתחת לגיל 18 צריכים להיבדק או להנחות על ידי מבוגר.
13. חוסר דם או ריר בדגימת הספוגית עלול להפריע לביצועים ועשוי להניב תוצאה חיובית כוזבת.
【אוסף והכנה לדגימות】
אוסף דגימות:
ספוגית האף הקדמית
.
2. מדגימים את קיר האף על ידי סיבוב הספוגית בנתיב עגול אל קיר האף לפחות 4 פעמים.
3. קחו כ -15 שניות לאסוף הדגימה. הקפד לאסוף כל ניקוז האף שעשוי להיות נוכח בספוגל.
4. החזיר את הנחיר האחר באמצעות אותו ספוג.
5. הסר את הספוג באופן מוחלט.
הכנת פתרונות דגימה:
1. פתח את קרום האיטום בצינור המיצוי.
2. הכניסו את קצה הבד של הספוגן אל חיץ המיצוי שבבקבוק הצינור.
.
4. הסר את הספוגן תוך כדי צביטה את צינור המיצוי נגדו.
(וודא כי נוזלים בקצה הבד של הספוג יוסרו ככל האפשר).
5. לחץ על מכסה הזרבובית המסופק בחוזקה על צינור המיצוי כדי להימנע מכל נזילות אפשריות.
.